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          • 股票代码:300206

            磁敏免疫分析仪

            m16磁敏免疫分析仪

            • 产品简介

            导读:
            m16磁敏免疫分析系统,由m16磁敏免疫分析仪、电子质控卡、液体质控品、配套检测试剂组成,应用世界先进的生物芯片、智能微流控、纳米磁颗粒技术。严谨的质量控制体系,为临床提供媲美中心实验室大型仪器的检测结果。提供的检测项目涉及多个疾病领域:心血管疾病、感染性炎症、凝血疾病、肿瘤*等。
            (*尚未上市)


            产品特点:


            新一代、高灵敏度快速诊断产品,引领POCT新潮流
            ● 拥有多项国际、国内专利
            ● 诺贝尔获奖技术(GMR),具备单分子检测能力,超高灵敏度
            ● 多靶标生物芯片,一次完成多项标志物测定
            ● 智能微流控技术,精准控制反应过程,结果更可靠
            ● 无需复温,测试卡即取即用
            ● 加样后,全自动检测过程,无需人工干预
            ● 专业的研发团队为产品质量提供优质保证
            核心技术:



            微阵列生物芯片:在一个生物芯片上可实现多个项目的同时检测,并可通过生物芯片上的反应区进行反应过程的实时校准,修正批间差、运输及储存条件变化、测试环境不同所引起的差异,实现灵敏度、精密度的明显提高。



            智能微流控:通过仪器内的泵和阀主动控制流体,能够精确控制参与反应的各种试剂的温度、流量、流速、流向、反应时间,测量结果更加真实,系统检测的重复性更好。



            纳米磁颗粒:采用纳米磁颗粒标记,清除背景或样本中存在的干扰因素,结合诺贝尔获奖技术——巨磁阻技术(GMR)可实现单个生物分子的检测,极大提高检测的灵敏度,能及时发现患者体内标志物早期变化。



            试剂检测原理示意图

            较于传统POCT更出色


            m16流体控制过程视频


            【视频另见附件:m16流体控制过程视频】
            磁敏免疫分析采用纳米磁颗粒作为示踪物,利用GMR巨磁阻技术,具有单分子检测的能力。通过检测纳米磁颗粒的数量,确定被测物质的含量,相较于传统的荧光和胶体金POCT,消除了反应介质、样本自身荧光、背景等干扰对检测结果的影响。

            新一代磁敏免疫分析采用智能微流控技术,在一张检测卡上实现反应试剂和样本体积、反应时间、温度、液体流速的精准控制,相较于传统POCT方式的不可控样本流速和反应时间,使得检测结果重复性更好、更值得信赖。

            磁敏免疫法PK化学发光法
            磁敏免疫法无需发光材料及过程参与,系统变因少。
             

            检测项目表

            指标

            临床意义

            心肌损伤三项联检(cTnI/Myo/CK-MB
            用于评估心梗危重程度。cTnI/Myo/CK-MB三合一的联合检测,可以提高诊断心肌梗死的敏感性和特异性。
            肌钙蛋白IcTnI
            提示患心肌梗死风险
            超敏肌钙蛋白Ihs-cTnI*
            更早预测并提示患心肌梗死风险
            心力衰竭二联卡(cTnI/NT-proBNP
            用于评估患心力衰竭风险。cTnI/NT-proBNP两合一的联合检测,可以提高诊断心力衰竭的敏感性和特异性。
            N-B型钠尿肽原(NT-proBNP
            提示患心力衰竭风险,心衰患者的危险程度分级
            心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP
            血浆H-FABP可以提示心肌梗死的风险以及判定患者恢复情况。
            降钙素原(PCT
            细菌感染和脓毒症诊断的首选标志物;辅助指导抗生素的使用。
            脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)
            提示患动脉粥样硬化风险
            D-二聚体(D-Dimer
            提示出现血栓的特异标志物,用于排除静脉血栓的形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
            D-二聚体/超敏C反应蛋白(D-Dimer/hs-CRP
            D-Dimer是体内出现血栓的特异标志物。hs-CRP是一种非特异性炎症标志物。二者联合检测有助于了解脑梗死的发生和病情变化,对脑梗死的预防、治疗和早期诊断有积极的临床意义
            心肌功能四项联检(cTnI/Myo/CK-MB/NT-proBNP*
            评估心脏功能
            心肌功能五项联检(cTnI/Myo/CK-MB/NT-proBNP/D-dimer*
            评估心脏功能及深静脉血栓及肺栓塞活动情况

            (*正在注册中)